全流程仿制药制剂研发外包定制
我司深耕仿制药制剂研发领域,配备专业制剂研发团队、标准化实验平台与成熟项目管理体系,可承接仿制药制剂 CRO 外包服务。
为医药企业、科研机构等提供仿制药处方工艺开发、制剂小试研究、中试放大工艺优化、质量研究与检测方法学建立、稳定性试验研究、一致性评价制剂全套研发、注册申报资料撰写等全流程制剂研发外包服务。
全程严格遵循中国药典、国内外指导原则及行业合规标准,以成熟的研发经验、严谨的实验体系与高效项目交付能力,助力客户缩短仿制药研发周期、控制研发成本、降低项目申报风险,可承接头孢类制剂及口服固体制剂、液体制剂(吸入)、粉针剂、高端复杂制剂等多剂型仿制药制剂 CRO 定制研发合作,诚邀业界伙伴洽谈携手共赢。
口服固体制剂、缓控释制剂、雾化吸入制剂、鼻喷制剂、微丸制剂等
质谱解析、元素杂质研究、基因毒性杂质研究、亚硝胺杂质研究、吸入制剂研究、残留溶剂研究等药学质量研究-
LCMS(QQQ、QTOF)、GCMS、HPLC、GC、UV、IR、NGI、BRS、TGA、DSC、水分、熔点、渗透压、旋光度、粒度、溶出度、干燥失重、炽灼残渣、残留溶剂等